Bio Chem Srl

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Via Gabriele Jannelli, 586
80131 - Napoli (NA)
Settore: Chimica e Minerali Tel. 0817502462 • Aperto

BIO CHEM svolge la propria attività di consulenza nel settore chimico-farmaceutico-sanitario, è specializzata in Affari Regolatori ed offre alle aziende, in ambito nazionale ed europeo, un completo servizio, con particolare ...continua

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Bio Chem Srl a Napoli (NA)

Via Gabriele Jannelli, 586
Napoli (NA)
80131 Italia
Tel. 0817502462
Fax. 0816051971
P.IVA 07625110635

Orario lavorativo

Lunedì 09:00-18:00
Martedì 09:00-18:00
Mercoledì 09:00-18:00
Giovedì 09:00-18:00
Venerdì 09:00-18:00
Sabato 09:00-18:00
Domenica 09:00-18:00
Sponsor
Bio Chem Srl - Prodotti e Servizi

BIO CHEM svolge la propria attività di consulenza nel settore chimico-farmaceutico-sanitario, è specializzata in Affari Regolatori ed offre alle aziende, in ambito nazionale ed europeo, un completo servizio, con particolare

riguardo all’espletamento di ogni tipo di pratica presso il Ministero della Salute e l’Agenzia del Farmaco compresa l’attivazione e riattivazione di Officine di produzione. Fornisce, ove necessario, completa assistenza legale civile e penale.

Nel rispetto delle vigenti normative, vengono realizzati studi per formulazioni e produzioni di:

- Specialità medicinali uso Umano e Veterinario;

- Medicinali Omeopatici uso Umano e Veterinario;

- Medical devices;

- Dietetici, nutraceutici ed erboristici;

- Presidi medico chirurgici e biocidi

- Cosmetici

- Ecolabel - Certificazione di Qualità ambientale

Elaborando la documentazione tecnica, comprensiva di SMF, VMP, CTD, POS, IQ, OQ, PQ e tutto quanto riguardi la sicurezza, realizzando specifici Sistemi di Gestione della Qualità e seguendo l’intero iter burocratico presso i Dipartimenti del Ministero della Salute e dell’AIFA preposti al rilascio delle relative autorizzazioni.

Vengono eseguiti accurati audit pre-ispettivi cGxP-GAMP-FDA, studi di fattibilità ed attività specifiche di formazione. Non trascurabile è l’esperienza maturata nell’ambito dell’Importazione Parallela di Farmaci.

La professionalità dimostrata ed i risultati ottenuti hanno permesso a BIO CHEM di assumere la procura di numerose aziende leader del settore.

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