THEMA - definizioni:
establishment registration, device listing e initial importer
Establishment registration:
Ogni stabilimento in cui vengano svolte operazioni di produzione, distribuzione, importazione e commercializzazione di dispositivi medici negli USA deve essere segnalato e registrato... leggi tutto
Thema si espande con nuovi brand
Dalla realtà imolese al mercato mondiale, Thema negli ultimi 10 anni è cresciuta diventando punto di riferimento per le aziende del settore medicale. Oggi le competenze di Thema si sono ampliate e il suo progetto sta prendendo forma.
Thema da oggi non sarà... leggi tutto
Thema lancia due nuovi servizi dedicati alle aziende del settore medicale in materia di implementazione della produzione snella (Lean Manufacturing) e supporto alla commercializzazione dei prodotti. Thema potenzia la propria gamma servizi con due nuove attività di supporto per le aziende che...
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Gennaio 2015 – Thema è lieta di comunicare l’avvenuto accordo di partnership con Unipro Servizi, società di servizi di Cosmetica Italia – Associazione Nazionale Imprese Cosmetiche, che conta oggi circa 500 imprese del settore cosmetico, alcune delle quali operanti nel settore dei...
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Business and Regulation of Medical Devices: corso di alta formazione
ENTE: Ca' Foscari Challenge School - MD24
SETTORE: economia-statistica
TIPO: corso di alta formazione
OBIETTIVO: Il mercato dei dispositivi medici risulta sempre più complesso e richiede alle aziende che operano nel settore... leggi tutto
Ca' Foscari Challenge School Cerca Webmail | Area riservata CHI SIAMO MASTER ALTA FORMAZIONE ...
In collaborazione con Thema USA e per il 2012, ottimo risultato di Thema nell’approvazione delle Pre-Market Notification - 510(k) - di dispositivi medici proposte all’FDA. Ormond Beach, 30/06/2012 Thema USA (www.themausa.net ) e Thema (www.thema-med.com ) operano sinergicamente per offrire ai...
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Da oggi Thema USA offre i propri servizi come U.S. agent, soggetto richiesto dall’FDA per la commercializzazione di dispositivi medici negli Stati Uniti. Ormond Beach, 30/05/2012 Nel gennaio 2011 è nata Thema USA (www.themausa.net ), come filiale di Thema (www.thema-med.com ) e punto di...
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THEMA ha il piacere di comunicarvi che dal 1° febbraio 2012 l’azienda si è trasferita presso nuovi uffici operativi per far fronte a consolidate esigenze di crescita e miglioramento dei propri servizi.In questi anni infatti abbiamo investito molto per rafforzare la collaborazione con i nostri...
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SEMINARIO 05.05.2011 CICLO FOCUS PAESE Applicare l’approccio commerciale migliore e conoscere le procedure di registrazione internazionale L' ESPORTAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI NEL MERCATO RUSSO E UCRAINO Obiettivi: si intendono fornire ai partecipanti gli elementi...
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Mantenendo la professionalità di sempre, viene migliorato il servizio di informazione Nel settore medicale, Thema rappresenta un punto di riferimento importante per favorire la crescita aziendale e la commercializzazione dei dispositivi medici e IVD in Italia e all’estero. Per soddisfare...
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Imola, 16/07/2013 In ambito medicale la formazione del personale costituisce un fattore strategico di crescita per l’impresa, soprattutto in presenza di progetti di internazionalizzazione ad ampio spettro. Per le aziende che operano nel settore medicale la formazione è essenziale, in...
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Dal 1° luglio in Canada cambiano le regole per la registrazione dei dispositivi medici di classe III e IV La nuova linea guida è nata per integrare i requisiti richiesti da Health Canada con lo STED (Summary Technical Documentation for Demonstrating Conformity to the Essential...
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Progetti personalizzati di formazione e di training on the job finanziati dai Fondi Paritetici Interprofessionali Per le aziende che operano nel settore medicale la formazione è essenziale, soprattutto nell’ambito delle attività regolatorie nazionali e internazionali che richiedono un...
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SEMINARIO 21.04.2011 CICLO FOCUS PAESE Applicare l’approccio commerciale migliore e conoscere le procedure di registrazione internazionale. L'ESPORTAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI NEI MERCATI USA E CANADESE Obbiettivo si intendono fornire ai partecipanti gli elementi essenziali...
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Grazie all’accordo tra Thema e IMQ, un supporto sempre più completo per l’espletamento di tutto l’iter necessario per l’immissione sui mercati internazionali dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro. 15 maggio 2014 – Le aziende del settore medicale da oggi...
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Exposanità 2014: un ciclo di appuntamenti da non perdere, firmati Thema e dedicati all’internazionalizzazione. Secondo gli ultimi dati di mercato, le esportazioni italiane di dispositivi medici nel 2012 sono cresciute del +9.6%, le imprese italiane produttrici che esportano sono ben il 79% e...
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Thema estende la certificazione del proprio Sistema Qualità alla formazione e alla consulenza sui sistemi di gestione
A febbraio 2014 Thema ha ottenuto da IMQ l’estensione della certificazione ISO 9001 alla formazione e alla consulenza sui sistemi di gestione.
Imola, 14/03/2014
Per le aziende... leggi tutto
Thema estende la certificazione del proprio Sistema Qualità alla formazione e alla consulenza sui sistemi di gestione
A febbraio 2014 Thema ha ottenuto da IMQ l’estensione della certificazione ISO 9001 alla formazione e alla consulenza sui sistemi di gestione.
Imola, 14/03/2014
Per le aziende... leggi tutto
COGLIERE OPPORTUNITA’: COME ADEGUARE IL PROPRIO SISTEMA QUALITA’ ALLE RICHIESTE DEI MERCATI INTERNAZIONALI
L’adeguamento del proprio sistema qualità alla regolamentazione internazionale non è solo una necessità ma anche un’opportunità, soprattutto di business, per le aziende che... leggi tutto
Thema presenta il nuovo blog sulle regulations in campo medicale.
--- medreg-publications.com ---
Negli ultimi anni, il business mondiale dei dispositivi medici e dispositivi medici diagnostici in vitro ha subìto profondi cambiamenti con l'introduzione di complesse procedure di autorizzazione... leggi tutto
THEMA - definizioni:
establishment registration, device listing e initial importer
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Ogni stabilimento in cui vengano svolte operazioni di produzione, distribuzione, importazione e commercializzazione di dispositivi medici negli USA deve essere segnalato e registrato... leggi tutto